Jedním krevním testem odhalit desítky druhů rakoviny. Jaký investiční potenciál skrývá GRAIL?
Krevní test, který hledá přes 50 druhů rakoviny, se v USA prodává už pět let a nedávno ho podpořili poradci FDA. Akcie výrobce za jediný týden posílila o více než polovinu. Největší studie ale neprokázala, že by test snížil počet pozdě odhalených nádorů, a firma na každý dolar tržeb prodělává zhruba dva a půl dolaru. Rakovinu najít umí, zatím ale nedokázala, že to lidem prodlouží život.
Klíčové body
Největší randomizovaná studie testu Galleri se 142 tisíci lidmi nesplnila hlavní cíl, pokročilých nádorů bylo s testem i bez něj prakticky stejně. Den po zveřejnění výsledků přesto poradci FDA hlasovali pro schválení.
GRAIL prodává přes 61 tisíc testů za čtvrtletí, o 35 % víc než loni. Tržby ale rostou jen o 24 %, protože průměrná cena testu klesla zhruba na 700 dolarů.
Na samotném testování firma vydělává zhruba 48 % tržeb. Za první pololetí jí přesto odteklo 168 milionů dolarů hotovosti a počet akcií za rok vzrostl o 24 %.
Abbott prodává konkurenční test Cancerguard za 689 dolarů, o 260 méně než Galleri. GRAIL má ale jako jediný randomizovanou studii a jako první čeká na verdikt FDA.
Při kurzu kolem 130 dolarů investor platí zhruba 30násobek ročních tržeb. Žádná z cílových cen analytiků na dnešní kurz nedosahuje, ani ta nejvyšší 118 dolarů.
Řeč je o kalifornské společnosti GRAIL $GRAL a jejím testu Galleri. Firma vznikla v roce 2016 jako odnož firmy Illumina $ILMN, výrobce sekvenátorů, tedy přístrojů pro čtení DNA. Illumina ji v roce 2021 plně převzala a v červnu 2024 pod tlakem antimonopolních úřadů opět vyčlenila jako samostatnou burzovní společnost. Galleri tvoří 95 % tržeb, zbytek připadá na služby pro farmaceutické firmy. Test předepisuje lékař, na americkém trhu je od roku 2021 a jeho ceníková cena činí 949 dolarů.
Akcie se 28. září obchoduje kolem 130 USD a trh firmu oceňuje zhruba na 5,8 mld. USD.
Galleri umí hledat přes 50 druhů rakoviny. Zachytí ale jen dva nádory z pěti
Galleri hledá v krvi drobné úlomky DNA, které do ní uvolňují nádorové buňky. Podle chemických značek na této DNA pozná, zda pochází z nádoru, a odhadne i orgán, ve kterém nádor roste. Lékař pak nemusí prohledávat celé tělo a začne cíleně.
Jak test obstojí u lidí bez příznaků, nejlépe ukazuje americká studie PATHFINDER 2 s bezmála 36 tisíci účastníky staršími 50 let. Její výsledky vyšly 22. září v Nature Medicine.
Co studie měřila | Výsledek |
|---|---|
Pozitivní výsledky, za kterými byla skutečná rakovina | 60 % |
Lidé bez rakoviny, kteří dostali planý poplach | 0,4 % |
Případy, kdy test ukázal správný orgán | 91 % |
Všechny nádory, které test během roku zachytil | 39 % |
Nádory 12 nejsmrtelnějších druhů, které test zachytil | 70 % |
Když test hlásí rakovinu, má ve třech případech z pěti pravdu a téměř vždy ukáže na správné místo. Z 440 nádorů, které se u účastníků během roku objevily, ale zachytil jen 173. Negativní výsledek proto rakovinu nevylučuje a firma sama uvádí, že test nenahrazuje mamografii, kolonoskopii ani jiná běžná vyšetření.
Test nejlépe zachytí agresivní nádory, které do krve uvolňují hodně DNA a na které často žádné běžné vyšetření neexistuje. Zhruba tři čtvrtiny nádorů, které našel, patřily právě k takovým druhům. Nejčastěji naopak přehlédne malé rané nádory prsu a prostaty, které odhalí mamografie nebo test PSA. Pro byznys to má dvě stránky. Galleri doplňuje, co dnes chybí, ale u raných nádorů, kde by pacientovi pomohl nejvíc, je nejslabší.
Samotná technologie konkurenční výhodou není, podobný princip používají i další firmy. GRAIL má náskok v objemu dat a klinických důkazů z populace bez příznaků. Kromě studií se stovkami tisíc účastníků firma jen za rok 2025 prodala přes 185 tisíc testů a každý z nich rozšiřuje databázi, na které se model učí. Taková data se nedají rychle koupit. Rozhodující ale bude, zda z nich plyne i prokazatelný zdravotní přínos.
Studie se 142 tisíci lidmi nesplnila hlavní cíl. Proč ji přesto nikdo neodepsal
Pro investory je NHS-Galleri nejdůležitější studie, jakou GRAIL má. Jako jediná srovnávala lidi, kteří test dostali, se skupinou, která ho nedostala, a mohla tak ukázat, zda včasný nález vede k léčbě dřív, než se nemoc rozvine. Na takový důkaz čekají pojišťovny i zdravotní systémy, tedy ti, kdo mají test jednou hromadně platit. Účastníci v Anglii přišli na odběr krve třikrát, jednou ročně. Logika studie byla jednoduchá: pokud test zachytí nádory včas, mělo by mezi testovanými za tři roky být méně lidí, u nichž se rakovina odhalí až v pokročilém stadiu, kdy je léčba mnohem těžší.
To se nepotvrdilo. Podle výsledků publikovaných 22. září v New England Journal of Medicine našel test u testovaných řadu nádorů navíc, často ještě v raném stadiu. Lidí, u nichž se rakovina přesto odhalila až v pokročilém stadiu, ale bylo v obou skupinách prakticky stejně: 706 s testem a 688 bez něj. Hlavní cíl studie, kterou GRAIL financoval, tak splněn nebyl. Trh to věděl už od února, kdy firma zveřejnila první výsledky a její tržní hodnota se podle vlastního výkazu výrazně propadla.
GRAIL přesto v datech vidí naději. Mezi testovanými ubylo zhruba o 14 % lidí, u nichž se rakovina odhalila až ve chvíli, kdy se rozšířila do dalších orgánů, a podle firmy se tento rozdíl s každým rokem testování zvětšoval. Jde ale jen o náznak. Když studie nesplnila hlavní cíl, vedlejší výsledky už podle jejího plánu nemohou sloužit jako plný důkaz. GRAIL proto sledování účastníků prodlužuje o 6 až 12 měsíců.
Pro investiční tezi je klíčový rozdíl mezi dvěma tvrzeními. Že test v krvi pozná rakovinu a ukáže, kde ji hledat, je prokázané. Zda díky němu lidé méně umírají, zatím nezměřila žádná studie a nezávislý odborný komentář, který časopis otiskl vedle studie, proto uzavírá, že na plošný screening test připraven není. Právě tento důkaz rozhodne, zda se test dostane do běžné péče hrazené pojišťovnami, a s ním i o velikosti trhu, se kterou dnes počítá cena akcie.